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mNav

Navigation vidéo interactive pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes afro-américaines

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Ce qui est testé

mNav Interactive Video + Navigator

+ Educational Video
Comportemental
Qui peut participer

Uterine Cervical Neoplasms

De 21 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : juin 2025

Résumé

Sponsor principalISA Associates, Inc.
Contacts de l'étudeDouglas Billings, PhD
Dernière mise à jour : 29 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 24 juin 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'amélioration des taux de dépistage du cancer du col de l'utérus parmi les femmes afro-américaines qui sont en retard pour le dépistage. L'étude vise à déterminer si un nouveau programme de navigation interactif basé sur des vidéos, appelé mNav, peut être plus efficace qu'une vidéo éducative standard seule. Le programme est conçu pour aborder des préoccupations et des obstacles spécifiques qui peuvent empêcher les femmes de se faire dépister. En testant cette approche, les chercheurs espèrent trouver un meilleur moyen d'encourager des dépistages du cancer du col de l'utérus opportuns, réduisant ainsi les disparités de santé et détectant plus tôt les problèmes potentiels pour de meilleurs résultats de santé. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit une expérience vidéo interactive personnalisée avec le guidage d'un navigateur en personne, tandis que l'autre groupe regarde une vidéo éducative standard adaptée aux femmes afro-américaines. Les participants rempliront deux enquêtes téléphoniques, une au début et une autre six mois plus tard, pour évaluer les changements dans les connaissances, les attitudes et les intentions concernant le dépistage. Six mois après le début de l'étude, les chercheurs examineront les dossiers cliniques pour voir si les participants ont effectué un dépistage du cancer du col de l'utérus. Cette approche aide à évaluer si la vidéo interactive et le soutien personnel augmentent la probabilité de dépistage.

Titre officielEnhancing the Effectiveness of Community Health Workers to Reduce Cervical Cancer Disparities in African American Women 
Sponsor principalISA Associates, Inc.
Contacts de l'étudeDouglas Billings, PhD
Dernière mise à jour : 29 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
288 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Screening
Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique
: tous les participants reçoivent le même traitement.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Triple aveugle
: Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 21 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Uterine Cervical Neoplasms
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Black or African American woman

Nonadherent to USPSTF cervical cancer screening guidelines (no Pap test in the past 3 years or no HPV test in the past 5 years)

Age 21 to 65 years old

Not currently pregnant


Un critère d'exclusion empêche la participation
\*None

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Participants use an interactive, personalized video-based navigation tool (mNav) and receive navigator support.
Groupe II
Comparateur actif
Participants view a general cervical cancer education video made for Black women, without personalized content or navigator support.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Whether participants completed cervical cancer screening, as verified through medical record review. Screening includes a Pap test, HPV test, or co-test, consistent with current guidelines.
Objectifs secondaires

Measures participants' self-reported likelihood of obtaining cervical cancer screening in the next 6 months. This is a single-item Likert scale ranging from 0 to 4, with higher scores indicating a greater likelihood of screening. Scale anchors are: 0 = Not at all likely, 1 = A little likely, 2 = Somewhat likely, 3 = Likely, 4 = Very likely.

Assessed using a structured survey at baseline and follow-up, this 20-item True/False scale evaluates participant knowledge of cervical cancer risks, screening methods, and guidelines. Scale scores range from 0 to 20, with higher scores indicating greater knowledge. Each correct response is scored as 1; incorrect or missing responses are scored as 0. The total score represents the number of correct responses.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 2 sites
Recrutement en cours
Family and Medical Counseling Service, Inc.Washington, United StatesVoir le site
Recrutement imminent
ISA AssociatesArlington, United States

Recrutement en cours
2 Centres d'Étude