Recrutement imminent
Balneotherapy

Impact de la balnéothérapie sur l'inflammation et la qualité de vie dans l'ostéoarthrite du genou

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Ce qui est testé

Balneotherapy

+ home exercise program
Autre
Qui peut participer

Arthrite
+3

+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
À partir de 50 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAhi Evran University Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude vise à explorer les effets de la balnéothérapie, qui implique des traitements utilisant de l'eau riche en minéraux, sur l'arthrose du genou. Plus précisément, la recherche se concentre sur la manière dont cette thérapie pourrait réduire l'inflammation et améliorer la qualité de vie des adultes âgés de 50 à 80 ans souffrant d'arthrose modérée à sévère du genou. Cette condition entraîne souvent des douleurs articulaires et une raideur, et l'étude cherche à comprendre si la balnéothérapie peut réduire les substances nocives dans le sang qui contribuent à l'inflammation et aux lésions articulaires. En réduisant potentiellement ces marqueurs, le traitement pourrait offrir une nouvelle façon de gérer les symptômes et de ralentir la progression de la maladie, offrant une option précieuse pour ceux qui sont touchés par cette condition courante et souvent douloureuse. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit des séances de balnéothérapie dans un centre thermal pendant 15 à 20 minutes chaque matin, cinq jours par semaine, pendant trois semaines. L'autre groupe suit un programme d'exercices à domicile et utilise des médicaments contre la douleur comme le paracétamol. Les deux groupes reçoivent du matériel éducatif sur la gestion de l'arthrose du genou. L'étude mesure les changements dans des marqueurs sanguins spécifiques avant et après le traitement pour évaluer les effets des thérapies. Des tests statistiques aideront à déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes, offrant des informations sur les avantages potentiels de la balnéothérapie pour l'arthrose du genou.

Titre officielThe Effect of Balneotherapy on the Inflammatory Process and Quality of Life in Patients With Knee Osteoarthritis 
NCT07008937
Sponsor principalAhi Evran University Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 11 décembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
50 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 50 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Arthrite
Maladies des Articulations
Maladies musculo-squelettiques
Arthrose
Maladies rhumatismales
Ostéoarthrite du genou
Critères

Inclusion Criteria: * Being over 50 years old * Patients diagnosed with knee OA * At stages 2-to-4 according to the Kellgren- Lawrence classification * Patients who agree to receive balneotherapy treatment Exclusion Criteria: * Neoplasia * Infections * Uncompensated cardiac or pulmonary problems * Total knee arthroplasty * Inflammatory joint diseases (e.g., RA, AS) * Intra-articular injections in the past 6 months * Corticosteroids or anti-cytokine therapy * Patients with a BMI over 30 kg/m2

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Group 1 -Patients in the research group will receive geothermal treatment (spa therapy) for 20 minutes daily for 15 days.

For balneotherapy, patients will be treated in a thermal pool for 15-20 minutes daily, with full-body immersion, for a total of 15 days. For control, Volunteers in the control group will only receive a home exercise program. They will be called in for a check-up every five days to confirm that the home program is being followed correctly. In this way, the volunteers in the control group will not be left completely without treatment.
Groupe II
Group 2- Patients in the control group will be followed up with only a home exercise program

home exercise program
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Before starting the treatment and one day after completing the 15-session balneotherapy, levels of COMP, IL-1 beta, CRP, and HSp70 will be measured in the intervention group.
Objectifs secondaires

The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be').

The WOMAC measures five items for pain (score range 0-20), two for stiffness (score range 0-8), and 17 for functional limitation (score range 0-68). Higher scores indicate worse pain, stiffness, and functional limitations.

The SF-36 is used to objective measure of the quality of life.It comprises 36 questions that cover eight domains of health. Higher scores indicate better health status.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles. 
Recrutement imminentAucun centre d'étude
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