Recrutement imminent

BalneotherapyImpact de la balnéothérapie sur l'inflammation et la qualité de vie dans l'ostéoarthrite du genou

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Ce qui est testé

Balneotherapy

+ home exercise program

Autre
Qui peut participer

Arthrite+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 50 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAhi Evran University Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 6 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In various pathologies associated with low-grade inflammation-especially rheumatic diseases-balneotherapy and mud therapy have been reported to decrease serum concentrations of pro-inflammatory cytokines such as TNF-α and IL-1β. COMP (cartilage oligomeric matrix protein) contributes to the stabilization of the collagen network by binding to collagen IX. Serum COMP levels are elevated in OA patients. There is evidence that measuring COMP levels could serve as a prognostic marker for the development of OA in patients with chronic knee pain. In OA, elevated IL-1 levels increase matrix metalloproteinase (MMP) levels and reduce TIMP synthesis. IL-1 plays the major role in the production of destructive enzymes. It also increases the synthesis of PGE2, which promotes inflammation and bone resorption. While severe heat stress causes cellular damage and cell death, the mild heat stress seen in balneotherapy induces a heat shock response. Following stress stimuli such as heat and inflammation, intracellular synthesis of heat shock proteins (HSp) increases, and there is a significant transition to the extracellular space. After heat stress, HSp levels in the blood increase, triggering the HSp-cytokine-HPA-cortisol anti-inflammatory feedback mechanism. To investigate the effect of balneotherapy on these markers; Male and female patients aged between 50 and 80 years with knee osteoarthritis (KOA) at stages 2 to 4 according to the Kellgren-Lawrence classification (Kellgren and Lawrence, 1957), based on imaging performed within the past year, were included in the study. The study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Thermal Center of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital. The RCT was approved by the Ethics Committee of Kırşehir Ahi Evran University; The study is planned to start in July 2025 and to be completed in November 2025. Participants will be randomly assigned to the intervention and control groups in a 1:1 allocation ratio. The intervention group is planned to receive therapy 5 days a week, at the same time each morning, for 15-20 minutes per session, totaling 15 sessions. The control group will receive a home exercise program and simple analgesic treatment such as paracetamol. Both control and intervention groups received a booklet with general information and advice about how to improve the symptoms and progression of knee osteoarthritis. Data will be expressed as mean ± SD. Statistical analyses will be performed using SPSS version 22. A p-value of <0.05 will be considered statistically significant. Wilcoxon test will be used for comparisons before and after treatment, and Mann-Whitney U test will be used for comparisons between groups.

Sponsor principalAhi Evran University Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 6 juin 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesOstéoarthrite du genou

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Being over 50 years old

Patients diagnosed with knee OA

At stages 2-to-4 according to the Kellgren- Lawrence classification

Patients who agree to receive balneotherapy treatment

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncompensated cardiac or pulmonary problems

Infections

Corticosteroids or anti-cytokine therapy

Patients with a BMI over 30 kg/m2

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group 1 -Patients in the research group will receive geothermal treatment (spa therapy) for 20 minutes daily for 15 days.

Groupe II

Group 2- Patients in the control group will be followed up with only a home exercise program

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude