Combinaison de DFMO et d'AMXT 1501 pour le neuroblastome, les tumeurs du système nerveux central et les sarcomes
Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de la combinaison du DFMO et de l'AMXT 1501 dans le traitement du neuroblastome, des tumeurs du système nerveux central et des sarcomes chez les sujets pédiatriques et jeunes adultes, avec un accent sur la survie sans progression.
Eflornithine (DFMO)
+ AMXT 1501 Dicaprate
Gliome Pontique Intrinsèque Diffus+26
+ Maladies du cerveau
+ Néoplasmes cérébraux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle combinaison de médicaments pour traiter certains types de cancer, notamment le neuroblastome, les tumeurs du système nerveux central (SNC) et les sarcomes. La recherche se concentre sur l'efficacité et la sécurité de la combinaison d'un médicament expérimental appelé AMXT 1501, pris sous forme de comprimé, et de la difluorométhylornithine (DFMO), administrée par perfusion intraveineuse (IV). Cette étude est importante car elle vise à déterminer la meilleure dose d'AMXT 1501 à utiliser avec la DFMO et à voir si cette combinaison peut aider les patients à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne s'aggrave. Les participants à l'étude prendront l'AMXT 1501 par voie orale et recevront la DFMO par perfusion IV. L'étude évaluera la tolérance des patients à ce traitement et sa sécurité. Les chercheurs surveilleront également la réponse du cancer au traitement et la durée pendant laquelle les participants peuvent rester sans progression de la maladie. Puisque l'AMXT 1501 n'a pas été approuvé par des autorités sanitaires comme la FDA, cette recherche est une étape clé pour comprendre ses avantages et ses risques potentiels pour les patients atteints de ces types de cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.289 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Arkansas Children's Hospital
Little Rock, United StatesOuvrir Arkansas Children's Hospital dans Google MapsConnecticut Children's Hospital
Hartford, United StatesSt. Joseph's Children's Hospital
Tampa, United StatesPenn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
Hershey, United States