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mDEA Comparison of a Modified Deep Extubation to Standard Awake Extubation for Decreasing Operating Room Time: a Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

modified deep extubation (mDE)

+ standard awake extubation

Procédure
Qui peut participer

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSamuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Contacts de l'étudenaveed siddiqui, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à comparer deux méthodes différentes de retrait du tube respiratoire chez les patients après une intervention chirurgicale, appelée extubation. L'étude se concentre sur les patients considérés comme à faible risque de complications des voies respiratoires et programmés pour une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale. Le essai cherche à déterminer quelle méthode, l'extubation éveillée standard ou une extubation profonde modifiée, est plus efficace en termes de réduction du temps passé dans la salle d'opération tout en assurant la sécurité et le confort du patient. Les résultats pourraient aider à améliorer les processus de récupération chirurgicale et à optimiser les pratiques d'anesthésie pour ce groupe spécifique de patients. Les participants à l'étude sont répartis au hasard entre les deux méthodes d'extubation. Dans le groupe d'extubation éveillée standard, les patients sont progressivement sortis de l'anesthésie et extubés une fois qu'ils peuvent suivre des commandes verbales simples. Dans le groupe d'extubation profonde modifiée, les patients sont extubés alors qu'ils sont encore sous anesthésie légère, permettant une respiration spontanée. Tout au long du processus, les chercheurs surveillent de près les patients et enregistrent divers résultats, tels que le temps pris pour l'extubation et toute complication. Les participants donnent leur avis sur leur expérience de récupération une fois complètement réveillés, contribuant ainsi des informations précieuses sur l'efficacité et la sécurité des deux techniques. L'étude assure la sécurité des patients en excluant ceux qui présentent certains facteurs de risque et en ayant des anesthésistes disponibles pour gérer tout problème imprévu pendant l'extubation.

Titre officielA Comparison of a Modified Deep Extubation to Standard Awake Extubation for Decreasing Operating Room Time: a Randomized Controlled Trial
NCT06318715
Sponsor principalSamuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Contacts de l'étudenaveed siddiqui, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * ASA I-III * laparoscopic surgery under general anesthesia Exclusion Criteria: * High-risk patients: * Documented difficult airway during intubation or developed intraoperatively. * Full stomach * Pregnant women * Emergency surgery * BMI\>30 * Intraoperative bleeding leading to transfusion * Use of remifentanil during extubation * Requirement for prone position for surgical approach (i.e., spine surgery, anal fistulectomy, tumor resection of the back, etc) * Absolute indication for awake or deep extubation * Use of opioids in chronic pain patients

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This modified deep extubation (mDE) occurs while the patient is still anaesthetized but at a lower dose of anaesthetic gas than previously described, and balanced with long acting opioids to attenuate the airway reaction.

Groupe II

Expérimental
awake extubation (AE) is still considered the standard practice.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital

Toronto, CanadaOuvrir Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital dans Google Maps
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1 Centres d'Étude
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