mDEA Comparison of a Modified Deep Extubation to Standard Awake Extubation for Decreasing Operating Room Time: a Randomized Controlled Trial
modified deep extubation (mDE)
+ standard awake extubation
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique vise à comparer deux méthodes différentes de retrait du tube respiratoire chez les patients après une intervention chirurgicale, appelée extubation. L'étude se concentre sur les patients considérés comme à faible risque de complications des voies respiratoires et programmés pour une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale. Le essai cherche à déterminer quelle méthode, l'extubation éveillée standard ou une extubation profonde modifiée, est plus efficace en termes de réduction du temps passé dans la salle d'opération tout en assurant la sécurité et le confort du patient. Les résultats pourraient aider à améliorer les processus de récupération chirurgicale et à optimiser les pratiques d'anesthésie pour ce groupe spécifique de patients. Les participants à l'étude sont répartis au hasard entre les deux méthodes d'extubation. Dans le groupe d'extubation éveillée standard, les patients sont progressivement sortis de l'anesthésie et extubés une fois qu'ils peuvent suivre des commandes verbales simples. Dans le groupe d'extubation profonde modifiée, les patients sont extubés alors qu'ils sont encore sous anesthésie légère, permettant une respiration spontanée. Tout au long du processus, les chercheurs surveillent de près les patients et enregistrent divers résultats, tels que le temps pris pour l'extubation et toute complication. Les participants donnent leur avis sur leur expérience de récupération une fois complètement réveillés, contribuant ainsi des informations précieuses sur l'efficacité et la sécurité des deux techniques. L'étude assure la sécurité des patients en excluant ceux qui présentent certains facteurs de risque et en ayant des anesthésistes disponibles pour gérer tout problème imprévu pendant l'extubation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * ASA I-III * laparoscopic surgery under general anesthesia Exclusion Criteria: * High-risk patients: * Documented difficult airway during intubation or developed intraoperatively. * Full stomach * Pregnant women * Emergency surgery * BMI\>30 * Intraoperative bleeding leading to transfusion * Use of remifentanil during extubation * Requirement for prone position for surgical approach (i.e., spine surgery, anal fistulectomy, tumor resection of the back, etc) * Absolute indication for awake or deep extubation * Use of opioids in chronic pain patients
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital
Toronto, CanadaOuvrir Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital dans Google Maps