Capsules entériques ZN-A-1041 pour tumeurs solides avancées HER2-positives
Cette étude évalue la sécurité et l'efficacité des capsules de ZN-A-1041, seules ou en association avec d'autres traitements, chez les personnes atteintes de tumeurs solides avancées HER2-positives pour déterminer la dose optimale avec le moins d'effets secondaires.
ZN-A-1041
+ ZN-A-1041 + T-DM1 3.6 mg/kg iv. for Phase 1b
+ ZN-A-1041 + T-Dxd 5.4 mg/kg iv. for Phase 1b
Maladies du cerveau+5
+ Néoplasmes cérébraux
+ Maladies du système nerveux central
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 septembre 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer une nouvelle option de traitement, le ZN-A-1041, pour les personnes atteintes de tumeurs solides avancées présentant une caractéristique spécifique appelée HER2-positive. Les tumeurs HER2-positives sont connues pour être agressives et difficiles à traiter, il est donc crucial de trouver des thérapies efficaces. Cette étude est importante car elle vise à déterminer la manière la plus sûre et la plus efficace d'utiliser le ZN-A-1041, à la fois seul et en combinaison avec d'autres traitements contre le cancer établis. Cela pourrait potentiellement conduire à de meilleurs résultats de traitement et améliorer la qualité de vie des patients atteints de ces types de cancers. Au cours de l'étude, les participants recevront le ZN-A-1041 sous forme de capsule. L'essai est divisé en trois phases. Initialement, le médicament sera administré seul à doses progressivement croissantes pour déterminer la dose maximale sûre. Ensuite, le ZN-A-1041 sera combiné avec des traitements standard comme le T-DM1, le T-DXd, ou des combinaisons d'autres médicaments contre le cancer pour trouver la meilleure stratégie de dosage. Enfin, plus de participants rejoindront pour évaluer davantage l'efficacité de ces combinaisons. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveilleront les participants pour tout effet secondaire et mesureront l'impact du médicament sur les tumeurs, en s'assurant que tout effet indésirable est gérable et en évaluant la sécurité et l'efficacité globales du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.210 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.7 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalGroupe 7
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 36 sites
Arizona Clinical Research Center, Inc.;Hematology Oncology Physicians - Aoa
Tucson, United StatesVoir le siteTOI Clinical Research
Cerritos, United StatesUCSF Helen Diller Family CCC
San Francisco, United StatesDana Farber Cancer Institute
Boston, United States