N-Acetylcysteine Impact on Liver Enzymes in NAFLD Patients
Diet and exercise
+ NAC with diet and exercise
Maladies du système digestif+1
+ Stéatose hépatique
+ Maladies du foie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a common condition that affects many people worldwide. It's characterized by fat build-up in the liver, which can lead to liver dysfunction. Currently, there's no approved treatment for NAFLD, and those with increased liver enzymes are at a higher risk of developing serious complications like cirrhosis and end-stage liver disease. This study aims to explore the potential benefits of a drug called N-acetyl cysteine (NAC) in improving liver function in NAFLD patients with raised liver enzymes (ALT and AST). The study focuses on adults with NAFLD, as confirmed by an ultrasound, and elevated liver enzymes. Participants in this study will be divided into two groups. The first group will follow a diet plan and engage in daily brisk walking for 20 minutes. The second group will receive NAC (200mg twice daily) in addition to following the same diet plan and exercise routine. The drug will be provided to the participants at no cost. Over 12 weeks, researchers will monitor liver function tests and any potential side effects of NAC. The primary goal is to evaluate if NAC can lead to a positive change in liver enzymes (ALT and AST) compared to diet and exercise alone.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * • Patients of both genders between the ages of 20 years and 60 years, giving consent to be included in the study. * Patients having fatty liver on ultrasound with raised ALT and AST levels Exclusion Criteria: * • Patients having other causes of steatosis eg, excessive alcohol consumption, * Patients taking steatogenic medications such as, methotrexate , corticosteroids etc. * Patients suffering from other diseases that could increase ALT levels eg. Viral hepatitis, HIV, autoimmune liver diseases, infiltrative liver diseases. * Patients suffering from malignancies. * Patients who are not compliant to the medicine. * Pregnant and nursing females
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires