Suspendu
A Phase 2 Study of AbiVERtinib in Combination With Abiraterone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (Maverick Trial)
Ce qui est testé
Abivertinib
+ Abiraterone
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
À partir de 18 ans
+23 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Résumé
Sponsor principalSorrento Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a phase 2, multicenter, open-label study to evaluate the efficacy of abivertinib with abiraterone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer via assessment of 6-month radiographic progression-free survival. The study will include two cohorts, abiraterone-naive and abiraterone-progressing.
Titre officielA Phase 2 Study of AbiVERtinib in Combination With Abiraterone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (Maverick Trial)
Sponsor principalSorrento Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 18 years of age
Metastatic disease as identified by imaging
Progressive mCRPC as defined by: 1) castrate levels of serum testosterone < 50 ng/dL and 2) progressive disease
Continued primary androgen deprivation with LHRH analogue (agonist or antagonist) if subject has not undergone bilateral orchiectomy
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Significant small cell or neuroendocrine component or histology
Prior enzalutamide, apalutamide, or darolutamide exposure for either hormone sensitive or CRPC. Prior abiraterone is prohibited for the abiraterone-naïve combination cohort
Prior BTK inhibitor treatment
Need for concurrent CYP3A inducers and inhibitors
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAbiraterone-naive: Abivertinib 200 mg by mouth twice daily with abiraterone 1000 mg by mouth daily.
Groupe II
ExpérimentalAbiraterone-progressing: Abivertinib 200 mg by mouth twice daily with abiraterone 1000 mg by mouth daily.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
Suspendu
Cleveland Clinic
Cleveland, United StatesSuspendu2 Centres d'Étude