Terminé

D-HOMESCollaborative Care Intervention for Homeless Diabetes Patients Medication Adherence

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention de soins collaboratifs dans l'amélioration de l'observance médicamenteuse chez les personnes sans-abri souffrant de diabète, en mesurant votre satisfaction à l'égard de l'intervention et en suivant votre participation aux évaluations post-traitement.

Ce qui est testé

Diabetes Homeless Medication Support (D-Homes)

+ Enhanced usual care

Comportemental
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHennepin Healthcare Research Institute
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study focuses on creating and testing a collaborative care approach for people experiencing homelessness and diabetes (DH). This approach combines motivational interviewing, behavioral activation, education, and psychosocial support to enhance medication adherence, tailored specifically to the experiences of this population. The aim is to improve medication adherence and diabetes self-care, which could eventually lead to better blood sugar control and more efficient healthcare use. The study is important as it addresses a unique context, aiming to meet the unmet needs of people experiencing both homelessness and diabetes. In this study, participants will be randomly assigned to either the D-Homes program or a brief diabetes education group. The study will enroll 54 participants and refine procedures for the randomized trial outcome measures. The acceptability of the intervention will be assessed using the Client Satisfaction Questionnaire, an 8-item version, with higher scores indicating greater satisfaction. Additionally, the study team will track the retention of participants who complete both post-treatment assessment visits, at 12-16 weeks and 24-30 weeks post-treatment, measuring retention as the percentage of enrolled participants completing both assessments.

Titre officielDiabetes Homeless Medication Support Randomized Pilot Treatment Development Trial (D-Homes)
NCT05258630
Sponsor principalHennepin Healthcare Research Institute
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
English-speaking

Age 18 yrs. or older

Homelessness by federal definition (HEARTH ACT) in the past 24 mos.

Self-reported diagnosis of type 2 diabetes with A1c >7.5%, later verified in medical record and study point-of-care lab test.

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to provide informed consent (e.g., presence of a legal guardian, prisoners)

Active psychosis or intoxication precluding ability to give informed consent

Pregnant or lactating people

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Behavioral treatments by a diabetes wellness coach as defined below.

Groupe II

Comparateur actif
Brief diabetes educational session by a diabetes wellness coach.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hennepin Healthcare

Minneapolis, United StatesOuvrir Hennepin Healthcare dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude