Suspendu

VPIAVital Signs-Integrated Patient-Assisted Intravenous Opioid Analgesia for Post Surgical Pain

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

VPIA pump

+ Morphine

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

Hypoventilation+9

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur Postopératoire

De 21 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : mars 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKK Women's and Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 mars 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators will conduct a prospective cohort study in 150 adult female subjects that undergo major surgery that require postoperative patient controlled morphine analgesia so as to examine the monitoring performance of oxygen desaturation, respiratory depression and patient satisfaction and user feedback. Patients who are undergoing elective surgery with plan to use postoperative patient controlled analgesia with morphine will receive study information either at pre-operative assessment clinic or upon admission for surgery if they have not attended the pre-operative assessment clinic. They will be screened for eligibility using the inclusion and exclusion criteria. If eligible for recruitment, the patients will be approached by the investigators for recruitment. Upon successful recruitment of the study, patients will be asked to complete two questionnaires and rate their pre-surgical pain on the numerical rating scale in the pre-anaesthetic evaluation clinic. The general anaesthesia technique and type of analgesia administered intra-operatively will be according to standard practice and is at the discretion of the attending anaesthesiologist. After surgery, patients will be reviewed daily (up to 3 days) in the post-operative wards. They will be asked on questionnaire scoring, pain score, and analgesia information and adverse event, if any.

Titre officielVital Signs-Integrated Patient-Assisted Intravenous Opioid Analgesia for Post Surgical Pain
NCT04011163
Sponsor principalKK Women's and Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypoventilationManifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American Society of Anaesthesiologist (ASA) physical status I-III;

Age 21-70 years;

Receiving patient controlled analgesia of morphine for postoperative analgesia.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to study drug;

With significant respiratory disease and obstructive sleep apnea;

Unwilling to place oxygen saturation and respiratory rate monitoring during study period;

Unable to comprehend the use of patient controlled analgesia;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
VPIA pump will be connected to patients after surgery for up to three days. The vital signs (oxygen saturation, respiratory rate, heart rate) will be closely monitored when patients are using VPIA pump. Intravenous medication (morphine) will be given intravenously.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

KK Women's and Children's Hospital

Singapore, SingaporeOuvrir KK Women's and Children's Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude
VPIA | Vital Signs-Integrated Patient-Assisted Intravenous Opioid Analgesia for Post Surgical Pain | PatLynk