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Effectiveness Research for Severe Disorders of Consciousness Patients Treated With Spinal Cord Stimulation (SCS)

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Ce qui est testé

spinal cord stimulation

Procédure
Qui peut participer

Troubles Mentaux+10

+ Dommage Cérébral Chronique

+ Maladies du cerveau

De 14 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHuashan Hospital
Contacts de l'étudeXuehai Wu, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The spinal cord stimulation therapy is explorative at best at the moment. Attempts to improve the level of consciousness of patients in the different stages of DOC have shown some promise. Spinal cord stimulation(SCS) seem promising in some studies, suggesting that further research is needed. Current publications of DOC spinal cord stimulation therapy was not convincing because of the small number of patients and no randomized controlled trial. Therefore, there was much debate about the effectiveness of spinal cord stimulation therapy because of the limitation of our understanding of consciousness and the uncertainty of parameters of neuromodulation. The better understanding of brain function and large randomized trials are necessary. Future research should also focus on identifying specific neuro-biomarkers (i.e. neural network). So, to figure out the indications and effectiveness of neuromodulation therapy should be the first step, and finding individual treatment and parameter may have important implications for DOC patients. Scientific Issues Targeted:1) To figure out the effectiveness of spinal cord stimulation therapy using random controlled trial. 2) To explore individual parameters of SCS techniques.

Titre officielEffectiveness Research for Severe Disorders of Consciousness Patients Treated With Spinal Cord Stimulation (SCS)
NCT04010838
Sponsor principalHuashan Hospital
Contacts de l'étudeXuehai Wu, Ph.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxDommage Cérébral ChroniqueMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la conscienceMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesInconscienceÉtat Végétatif PersistantManifestations NeurocomportementalesTroubles Neurocognitifs

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients ages 14 to 65 years old;

DOC patients, including vegetative state and minimally consciousness state.

With normal body temperature, stable vital signs, spontaneous breathing without an extra oxygen supply, no tracheotomy using metal trachea cannula, and feasible for magnetic resonance inspectors;

Written informed consent from patient families

3 critères d'exclusion empêchent la participation
History of nervous or spirit disorders, or some other serious diseases such as cardiac or pulmonary problems;

With contraindications of spinal cord operations.

Body temperature is abnormal, vital signs are not stable, still need a ventilator to support breathing; Plentiful sputum needed suction during MRI scans.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Neurosurgery, Huashan Hospital

Shanghai, ChinaOuvrir Department of Neurosurgery, Huashan Hospital dans Google Maps
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