Suspendu

ChewingHortEvaluation of Sensitivity, Specificity, Positive and Negative Predictive Values of the Chewing Gum Test for the Diagnosis of Giant Cell Arteritis (Horton's Disease) - ChewingHort

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

chewing gum

Autre
Qui peut participer

Artérite+13

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies du cerveau

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Limoges
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 octobre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

GCA is the most common vasculitis. The diagnosis easily could be made in patients over 50 years old with headache, inflammatory belt pain, claudication of the jaws, scalp hyperesthesia, ophthalmological manifestations and an inflammatory syndrome. However, the clinical pictures could be less suggestive, hence diagnostic difficulties. Some patients have only isolated inflammatory syndrome. To confirm the diagnosis, sometimes PET CT or temporal artery biopsy is used, but access to a PET CT is sometimes complex, biopsy of temporal arteries is only positive in about 70% cases. Early diagnosis is important, however, to avoid irreversible complications, especially ophthalmological complications. One in six patients has definitive amaurosis, because of diagnosis delay. The current diagnostic delay is estimated on average at 9 weeks. Jaw intermittent claudication probably has a very good positive predictive value and this clinical sign often carries conviction. Patients with claudication of the jaws also have a greater visual risk. Kuo reports two observations of patients with claudication of the jaws revealed by the "chewing gum test" after 2 minutes of chewing. It is therefore proposed to perform a chewing gum test to assess the sensitivity and specificity of this test, compared to the interview. Once the test is done, the study is completed for the patient.

Titre officielEvaluation of Sensitivity, Specificity, Positive and Negative Predictive Values of the Chewing Gum Test for the Diagnosis of Giant Cell Arteritis (Horton's Disease) - ChewingHort
NCT04010097
Sponsor principalUniversity Hospital, Limoges
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

66 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtériteMaladies Auto-immunesMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du Système ImmunitaireMaladies du système nerveuxMaladies de la peauArtérite à cellules géantesMaladies vasculairesVasculariteMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la peau vasculairesMaladies auto-immunes du système nerveuxVascularite du système nerveux central

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Group 1

Any patient suspected of having GCA, that is to say in practice patients in whom a doctor plans a Doppler ultrasound of temporal arteries or a temporal arteritis biopsy or an imagery (Angio-CT, Angio-MRI, PET- to scan

Patient over 50 years old

Patient able to chew a chewing gum for 4 minutes Group 2

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Group 1

Patients known to have a temporomandibular joint pathology

Patients who started corticosteroid therapy Group 2

Patients known to have temporomandibular joint pathology

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The test involves chewing a chewing gum for 4 minutes plus a standard Horton disease diagnostic

Groupe II

Comparateur actif
The test involves chewing a chewing gum for 4 minutes

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Suspendu

CH Avignon

Avignon, FranceOuvrir CH Avignon dans Google Maps
Suspendu

CH Valenciennes

Valenciennes, France
Suspendu

CHU Limoges

Limoges, France
Suspendu

CHU de Nantes

Nantes, France
Suspendu6 Centres d'Étude