Terminé

Effects of Hypericum Perforatum Oil on Promoting Skin Recovery in Different Human Skin Damage Models, Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Hypericum perforatum oil

+ SLS induced irritation

+ Tape-stripping

AutreProcédure
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Split, School of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 février 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Saint John's wort (Hypericum perforatum) was recognised as a traditional, folk medicine used topically for the treatment of wounds, abrasions, burns, sunburns and inflammatory skin disorders. Its use in wound healing could be justified with its anti-inflammatory, antimicrobial and astringent effects. It also stimulated tissue growth and cell differentiation, as one of Hypericum perforatum's main ingredients, hyperforin, was shown to activate TRPC6 channel which had been recognised as an activator of keratinocyte differentiation. Another potentially useful activities could be its inhibitory effects on epidermal Langerhans cells. Furthermore, in vivo research showed its potential with improved wound healing in different rat models. Finally, several clinical studies were performed testing its effects in atopic dermatitis treatment, wound healing after caesarean section and episiotomy, as well as healing of post-surgical scalp wounds, bed sores and venous ulcers. The aim of the study will be to determine the effectiveness of ointment containing Hypericum perforatum oil on promoting skin recovery in different human skin damage models on healthy volunteers, in comparison to placebo. Chosen test sites will be the forearms. One forearm will be treated will the formulation containing Hypericum perforatum oil while the other will be treated with the placebo formulation. Four test sites will be marked on each forearm with skin barrier damage induced on three areas while the fourth will be left intact. Treated forearm and test sites sequence on forearms will be prospectively randomized (double randomization). First skin damage model used in the trial will be sodium lauryl sulphate (SLS) induced irritation. The SLS solution will be placed on the skin of participants under the occlusion for 24 hours. Second model will be the tape-stripping procedure with defined TEWL value set as an endpoint. The final model will be damage by the UV radiation. UV irradiation will be performed under strict conditions with use of the necessary safety equipment. Only the defined test areas will be irradiated with the defined dose of radiation.

Titre officielEffects of Hypericum Perforatum Oil on Promoting Skin Recovery in Different Human Skin Damage Models, Randomized Controlled Trial
NCT03783819
Sponsor principalUniversity of Split, School of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: \- young, healthy volunteers who gave written informed consent Exclusion Criteria: * skin disease, skin damage on measurement sites * use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial * use of drugs that may cause photosensitivity * use of emollients three days prior the inclusion in the trial * non-adherence to the trial protocol * exposure to artificial and excessive natural UV radiation * pregnancy and lactation * skin cancer * history of vitiligo, melasma and other pigmentation and photosensitivity disorders * immunosuppression * allergic or irritant reactions to the constituents of the two ointments (active and placebo) and similar chemicals (e.g. salicylic and benzoic acid)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
One forearm will be treated with ointment containing Hypericum perforatum oil. Forearm (left or right) will be chosen according to randomization protocol.

Groupe II

Placebo
Other forearm will be treated with placebo ointment. Forearm (left or right) will be chosen according to randomization protocol.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

School of Medicine

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