Terminé

Effect of Single High Dose Vitamin D3 on Peri-operative and Post-operative Complications and Clinical Outcomes in Patients Under Craniotomy for Brain Tumor Resection

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Ce qui est testé

vitamin D

+ control

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+5

+ Néoplasmes cérébraux

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2017
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Résumé

Sponsor principalShahid Beheshti University
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 6 juillet 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A randomized, double blind, controlled trial will be conducted in neurosurgery ward, operating room (OR) and intensive care unit (ICU) in Tehran, Iran. After a full review of the inclusion and exclusion criteria and explanation of the risks and benefits of the study, written consent form will be completed. The participants are 60 eligible hospitalized patients that diagnosed with brain tumor and need to craniotomy, aged ≥ 18 years. Intervention patients will be received an intramuscular (IM) single dose of vitamin D (300000 IU). Patients will be evaluated for occurrence of perioperative complications and clinical outcomes immediately after surgery until 1 month later and 1 and 6 months mortality.

Titre officielEffect of Single High Dose Vitamin D3 on Peri-operative and Post-operative Complications and Clinical Outcomes in Patients Under Craniotomy for Brain Tumor Resection 
NCT03248544
Sponsor principalShahid Beheshti University
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauNéoplasmes cérébrauxMaladies du système nerveux centralNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du système nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveux central

Critères

Inclusion Criteria: * Written informed consent of patient or legal representative * 25(OH)D level below 20ng/dL Exclusion Criteria: * Other trial participation, including previous participation in the pilot trial * Pregnant or lactating women * Hypercalcemia * Hyperphosphatemia * Tuberculosis * Sarcoidosis * History of nephrolithiasis * History of hyperparathyroidis * Medications that interfere with vitamin D metabolism * Renal Insufficiency

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intervention patients will be received a single dose of 300000 IU vitamin D via intramuscular injection

Groupe II

Control patients will not be received any intervention

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Faculty of Nutrition and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tehran, Iran, Islamic Republic ofVoir le site
Suspendu

Shohada Tajrish Hospital

Tehran, Iran, Islamic Republic of
Terminé2 Centres d'Étude