Terminé
MAGNET-ACS

A Prospective Multi-centre Observational Study to Evaluate the Diagnostic Accuracy of a Portable Magnetocardiograph Device for Acute Coronary Syndrome (ACS), Focusing on Rule-out Capability, in Patients Who Present to the Emergency Department With Chest Pain Symptoms Consistent With ACS.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires
+5

+ Maladie
+ Maladies Cardiaques
À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCreavo Medical Technologies Ltd
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 6 février 2017Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Few, if any, studies have evaluated the rule-out (R/O) of non-ST-segment elevation (NSTE) ACS which requires the sensitivity and negative predictive value (NPV) of the test to approach 100%. An alternative triage approach, utilizing a portable magnetocardiography (MCG) instrument in the emergency setting, may lead to a more accurate R/O for NSTEMI, UA, and clinically significant non-ACS coronary artery disease (CAD), in patients presenting to the ED with chest pain. MCG in the emergency setting is a new use of this non-invasive technique and may serve as an adjunctive aid that can improve cardiac triage for NSTE ACS and clinically significant CAD.This raises the research question of whether MCG may be useful for the early triage of patients with acute chest pain. In the study protocol, a clinical evaluation is defined that will assess the ability of a portable MCG instrument, using a fixed algorithm, to R/O ACS, with improved safety (i.e. << 2% false negative rate) in patients presenting to an emergency setting with chest pain.

Titre officielA Prospective Multi-centre Observational Study to Evaluate the Diagnostic Accuracy of a Portable Magnetocardiograph Device for Acute Coronary Syndrome (ACS), Focusing on Rule-out Capability, in Patients Who Present to the Emergency Department With Chest Pain Symptoms Consistent With ACS. 
Sponsor principalCreavo Medical Technologies Ltd
Dernière mise à jour : 18 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
756 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Sélection des participants
Les participants sont choisis de façon aléatoire, ce qui donne à chacun une chance égale et connue d'être inclus. Cette méthode permet d'obtenir des résultats plus représentatifs de l'ensemble de la population.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon non probabiliste, où les participants sont sélectionnés sans tirage au sort, souvent en fonction de leur disponibilité ou de leur volonté de participer.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Maladies Cardiovasculaires
Maladie
Maladies Cardiaques
Processus pathologiques
Syndrome
Maladies vasculaires
Ischémie myocardique
Syndrome Coronarien Aigu
Critères

Inclusion Criteria: * Patient presents to the ED with chest pain syndrome of suspected cardiac origin (i.e. symptoms consistent with ACS) * 18+ year old male or female * Patient is willing and able to give written informed consent Exclusion Criteria: * ST-segment Elevation MI (STEMI) * Clear non-ischaemic cause for symptoms (e.g. trauma) * Haemodynamic instability on admission (e.g. BP\>220mmHg systolic \& \>110mmHg diastolic, \<80mmHg systolic \& \<40mmHg diastolic, HR\>160bpm) * Ventricular tachycardia or fibrillation that cannot be treated effectively * Atrial fibrillation * Thoracic metal implants * Pacemaker or internal defibrillator * Pregnancy (if after 20-week period)\* or lactation * Patient unable to lie down (i.e. supine position) or stay still on the examination bed * Patient unable to understand the informed consent process and/or has a poor understanding of English (e.g. English-speaking relative/translator not available) * Patient unable to comply with the requirements of the protocol


Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Sensitivity and specificity for diagnosing ACS, focusing on rule-out, in chest pain patients with normal sinus rhythm
Objectifs secondaires


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 5 sites
Suspendu
Southmead Hospital, North Bristol NHS TrustBristol, United KingdomVoir le site
Suspendu
Leicester Royal Infirmary, Univeristy Hospitals of Leicester NHS TrustLeicester, United Kingdom
Suspendu
St George's University Hospitals NHS Foundation TrustLondon, United Kingdom
Suspendu
Queens Medical Centre, Nottingham Univeristy Hospitals NHS TrustNottingham, United Kingdom

Terminé5 Centres d'Étude
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