Terminé

Double-blind Placebo Controlled Topiramate Trial for Pathological Gamblers

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Ce qui est testé

Topiramate flexible dosage

+ 4-session gambling cognitive restructuring

+ Placebo matching tablets

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles disruptifs, du contrôle des impulsions et du comportement

+ Jeu d'argent

De 21 à 65 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 3 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Objectives: Pathological gambling (PG) is a prevalent disorder with no approved pharmacological treatment. Previous reports suggest that topiramate could be useful in reducing impulsivity in PG, and craving in other addictions. The goal of this study was to investigate the effectiveness of topiramate combined with brief cognitive restructuring in treating PG. Methods: 38 PG patients were randomized to either topiramate (N=18) or placebo (N=20) in a 12-week double-blind trial; all patients received brief cognitive restructuring. The main outcome measures were craving, gambling behaviour, gambling cognitive distortions, impulsivity, depression and social adjustment.

NCT01843699
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 3 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles disruptifs, du contrôle des impulsions et du comportementJeu d'argent

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
a betting frequency of at least once a week in the last 30 days
current Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition Text Revised (DSM-IV-TR) diagnosis of pathological gambling
women within fertility age had to be already practicing an acceptable contraception method and to be negative at a pregnancy test
14 critères d'exclusion empêchent la participation
a history of suicide attempt or acute suicide risk
a personal or family history of nephrolithiasis
any blood dyscrasia
breastfeeding for women
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A 12-week topiramate flexible dose administration plus 4 sessions of a manualized cognitive restructuring intervention.

Groupe II

Placebo
A 12-week placebo matching tablets plus 4 sessions of a manualized cognitive restructuring intervention.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo

São Paulo, BrazilOuvrir Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude