Terminé
A Phase 1 Study of E2022 Tape Formulation for Different Application Sites and Intervals
Ce qui est testé
E2022 Tape Formulation
Médicament
Qui peut participer
À partir de 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Résumé
Sponsor principalEisai Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 18 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A phase 1 study of E2022 tape formulation in healthy elderly males to evaluate the safety and pharmacokinetics.
Sponsor principalEisai Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 18 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
48 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI at screening is 18.5 kg/m2 or above - below 28.0 kg/m2
Given full explanation of this study and is willing to and able to comply with the protocol requirements
Male non-smokers (not smoking at least 4 weeks before Period 1) aged 65 years or older at informed consent
Written informed consent
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Eczema, dermatitis, abnormal pigmentation, injury, or scar at application sites which may affect the evaluation of skin symptoms
Excessively hairy or have shaved at application sites (back, upper limb, chest) within 4 weeks before Period 1
Had caffeine-containing food or drink or alcohol within 72 hours before study drug application in Period I
Had nutritional supplements, herbal preparations (including oriental medicines) or others (e.g., grapefruit-containing food or beverage) which may affect drug metabolizing enzymes and transporters, within 1 weeks before Period I
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Kagoshima, JapanOuvrir dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude