Terminé

Comparison of the Effects of Three Methods of Intrathecal Bupivacaine; Bupivacaine-Fentanyl and Bupivacaine-Fentanyl-Magnesium Sulfate on Sensory-Motor Blocks and Postoperative Pain in Patients Undergoing Lumbar Disk Herniation Surgery

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Magnesium Sulfate

+ Spinal Anesthesia

+ Bupivacaine

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur

+ Processus pathologiques

De 20 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIsfahan University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 2 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Comparison three methods of intrathecal bupivacaine;bupivacaine-fentanyl;bupivacaine-fentanyl-magnesium sulfate on sensory-motor blocks in patients undergoing lumbar disk herniation surgery Comparison three methods of intrathecal bupivacaine;bupivacaine-fentanyl;bupivacaine-fentanyl-magnesium sulfate on postoperative pain in patients undergoing lumbar disk herniation surgery Comparison three methods of intrathecal bupivacaine;bupivacaine-fentanyl;bupivacaine-fentanyl-magnesium sulfate on postoperative side effects in patients undergoing lumbar disk herniation surgery

NCT01843296
Sponsor principalIsfahan University of Medical Sciences
Dernière mise à jour : 2 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

105 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Postopératoire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Candidate for lumbar disk herniation surgery
No contraindication to the spinal anesthesia
No history of allergy to opioids and magnesium sulfate
No peripheral or central neuropathies
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Occuring of inadvertent intraoperative complications such as bleeding
Patients with intraoperative tearing of dural suc

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients in group C received a premixed solution of 15 mg hyperbaric bupivacaine 0.5% (3 ml) and 25 µg fentanyl (0.5cc) and 50 mg of magnesium sulfate 50% (0.1 ml) (Pasteur Institute Co, Tehran, Iran) for spinal anesthesia

Groupe II

Comparateur actif
Patients in Fentanyl group received a premixed solution of of 15 mg hyperbaric bupivacaine 0.5% (3 ml) and 25 µg fentanyl (0.5cc),plus 0.1 cc preservative free 0.9% normal saline for spinal anesthesia

Groupe III

Comparateur actif
Patients in Bupivacaine group(control) received a premixed solution of 15 mg of hyperbaric bupivacaine 0.5% (3 ml), plus 0.6 cc preservative free 0.9% normal saline for spinal anesthesia

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Terminé1 Centres d'Étude