Terminé
A Prospective, Multi-Center Evaluation of a Powered Surgical Stapler in Video-Assisted Thoracoscopic Lung Resection Procedures
Ce qui est collecté
Dispositif médical Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveDispositif médical
Qui peut participer
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome bronchogénique
+ Maladies pulmonaires
À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : mai 2013
Résumé
Sponsor principalEthicon Endo-Surgery
Dernière mise à jour : 18 juin 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to collect real world outcomes of Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) for lung cancer (lobectomy, wedge resection) using ECHELON FLEX™ Powered ENDOPATH® Staplers 45 mm and/or 60 mm (study devices).
Sponsor principalEthicon Endo-Surgery
Dernière mise à jour : 18 juin 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
71 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellules
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA score < 3
No prior history of VATS or open lung surgery
Performance status 0-1 (Eastern Cooperative Oncology Group classification)
Scheduled for lung resection surgery (lobectomy or wedge resection) involving only one lobe of the lung
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Active bacterial infection or fungal infection
Chemotherapy or radiation therapy for lung cancer may not be performed for 30 days prior to the procedure
Physical or psychological condition which would impair study participation
Pregnancy
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Dignity Health, St. Joseph's Hospital & Medical Center
Phoenix, United StatesOuvrir Dignity Health, St. Joseph's Hospital & Medical Center dans Google MapsMassachusetts General Hospital
Boston, United StatesWashington University School of Medicine
St Louis, United StatesVanderbilt University
Nashville, United StatesTerminé4 Centres d'Étude