Terminé

Investigation of Different Scanning Protocols for 3 Dimensional High-resolution Imaging of the Human Cornea With Optical Coherence Tomography (OCT) - A Pilot Study

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Ce qui est testé

Optical Coherence Tomography

+ Optical Coherence Tomography

+ Optical Coherence Tomography

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires+5

+ Métaplasie

+ Néovascularisation pathologique

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of Vienna
Dernière mise à jour : 8 septembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mars 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of the present study is to develop a protocol for optimal corneal 3-dimensional imaging based on measurements in healthy volunteers. For this purpose, a customized ultra-high resolution Spectral Domain OCT will be used. To validate whether the protocol can also be applied in patients with corneal pathologies, for whom it is intended to be used, measurements in these patients will be performed. We propose to obtain images from patients with keratoconus, since this is one of the most frequent causes for corneal transplantations in Europe and from patients with corneal neovascularization which is a major cause of vision loss in several ophthalmic diseases. Based on the obtained measurement protocol, further studies investigating the pathophysiology or treatment success of several corneal pathologies can be planned.

NCT01843101
Sponsor principalMedical University of Vienna
Dernière mise à jour : 8 septembre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMétaplasieNéovascularisation pathologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies cornéennesKératocôneNéovascularisation cornéenne

Critères

Inclusion Criteria: Healthy volunteers: Men and women aged over 18 years Normal findings in the slit lamp examination, no corneal pathologies Patients with keratoconus: Men and women aged over 18 years Presence of keratoconus No ophthalmic surgery in the 3 months preceding the study Patients with corneal neovascularization: Men and women aged over 18 years Presence of corneal neovascularization No ophthalmic surgery in the 3 months preceding the study Exclusion Criteria: Participation in a clinical trial in the previous 3 weeks Presence of any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator Pregnancy, planned pregnancy or lactating

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

10 healthy volunteers

Groupe II

5 patients with corneal neovascularisation

Groupe III

5 patients with keratoconus

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of Clinical Pharmacology

Vienna, AustriaOuvrir Department of Clinical Pharmacology dans Google Maps
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