Terminé

Effect of Parecoxib on the Change of Shoulder Pain Threshold After Gynecological Laparoscopies

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Ce qui est testé

Parecoxib

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies des Articulations+9

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dernière mise à jour : 19 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This prospective, double blind, placebo-controlled, parallel group study will be conducted in the first affiliated hospital of Sun yat-sen university in Guangzhou, China. Patients aged 18-65 (ASA I-II) undergoing elective gynecologic laparoscopic surgery with general anesthesia will be involved in this study. According to previous studies and our pilot trial, estimated 120 patients will be involved in this study. All eligible patients will be randomly assigned to two groups. In group P, patients will receive parecoxib 40mg intravenously 30min before intubation, 8h and 20h after the surgery,respectively. In Group C, patients will receive normal saline at the same time points. The shoulder pressure pain thresholds will be measured with a pressure algometer by an independent doctor blinding to medication and grouping at the day before surgery, 24h and 48h after surgery. Moreover, the intensity of shoulder pain and side effects will be evaluated by another independent doctor at 24h and 48h after surgery. At the end of the observation, the intensity of the maximal shoulder pain will be assessed.

Sponsor principalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dernière mise à jour : 19 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesArthralgieTroubles somatosensorielsHyperalgésieDouleur à l'épaule

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American Society of Anesthesiologists (ASA)I-II

Body Mass Index(BMI) 18-25kg/m2

females age 18-65yr

5 critères d'exclusion empêchent la participation
a history of severe cardiac, pulmonary, hepatic, renal disease, chronic drug or alcohol abuse

patient's pain evaluation is judged unreliable

patients with conversion to a laparotomy

refuse to coordinate with the follow-up tests

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Intravenously Parecoxib 40mg at 30min before intubation, 8h and 20h after surgery.

Groupe II

Placebo
Normal saline 5ml will be intravenously infused at the same time points., respectively.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University.

Guangzhou, ChinaOuvrir Department of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University. dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude