Suspendu

TAGPost Market Evaluation of the Acessa System With Targeting Animation Guidance (TAG)

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Acessa Procedure

+ Acessa Procedure

Dispositif médical
Qui peut participer

Néoplasmes+2

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes du Tissu Musculaire

De 18 à 55 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAcessa Health, Inc.
Dernière mise à jour : 18 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The intent of the TAG system is to assist the gynecologist in getting the tip of the Acessa Handpiece to the fibroid by creating an animated image overlay of the movements and placement. The study will be conducted in two parts: Part 1: User Preference Testing - users will be presented with various statements pertaining to the features of the system and asked to indicate their degree of agreement. Part 2: Time to target - will be measure by fibroid.

Sponsor principalAcessa Health, Inc.
Dernière mise à jour : 18 août 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes du Tissu MusculaireNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouLéiomyome

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are capable of providing informed consent

Are planning to undergo the Acessa procedure

Are willing and able to comply with all procedures

Un critère d'exclusion empêche la participation
In the medical judgement of the investigator should not participate in this study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Acessa Procedure without the use of Targeting Animation Guidance

Groupe II

Acessa Procedure with Targeting Animation Guidance

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Donald I Galen Consulting

San Ramon, United StatesOuvrir Donald I Galen Consulting dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude