Terminé

BARIASPERMBariatric Surgery, Nutrition, and Sperm Quality of Adult Obese Men on Childbearing Age : A Multicentric Cohort Study

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Ce qui est testé

Blood and sperm samples

Autre
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 50 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 11 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In order to assess how bariatric surgery may influence their fertility parameters, patients will attend to 3 visits : First visit (inclusion, before surgery) : Signature of consent Patient interview (Collection of data on background, treatments, socio-demographic characteristics, social and familial environment, food consumption and habits, tobacco and alcohol use, physical activity, libido and quality of life (surveys)) Clinical examination and anthropometric assessment (BMI, blood pressure, expired CO) Blood samples (Metabolic and nutritional plasmatic biomarkers ; Plasmatic oxidative stress biomarkers ; antioxidants micronutrients ; hormones of adiposity and inflammation ; sex hormones ; persistent contaminants) Sperm sample (sperm count-morphology ; DNA fragmentation ; CASA) Bariatric surgery Second visit (6 month follow-up) Report of adverse events if any Surveys Blood and sperm samples Third visit (12 month follow-up) Report of adverse events if any Blood and sperm samples

NCT01842295
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 11 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
An affiliation to social security
From 18 to 50 years old included
No problem for understanding verbal or written French
Obese men with BMI >= 40kg/m^2 or 35 kg/m^2 with associated co-morbidities
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Not candidates for surgery
With non idiopathic alteration of spermatogenesis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
Obese men with associated co-morbidities selected for bariatric surgery by multidisciplinary team

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Jean Verdier Hospital

Bondy, FranceOuvrir Jean Verdier Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude