Terminé

EFOMSEfficacy of Fish Oil on Serum TNFα, IL-1β, IL-6, Oxidative Stress Markers in Multiple Sclerosis Treated With Interferon Beta 1-b

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Ce qui est testé

Fish Oil

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+5

+ Maladies démyélinisantes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 55 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCoordinación de Investigación en Salud, Mexico
Dernière mise à jour : 22 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Current research findings suggest that Omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA) such as eicosahexanoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) contained in fish oil may have anti-inflammatory, antioxidant and neuroprotective effects. The aim of the present work was to evaluate the efficacy of fish oil supplementation on serum proinflammatory cytokines levels, oxidative stress markers and disease progression in MS. 50 patients with relapsing-remitting MS were enrolled. The experimental group received orally 4 g/day of fish oil for 12 months. The primary outcome was serum TNFα levels; Secondary outcomes were IL-1β, IL-6, nitric oxide catabolites, lipoperoxides, progression on the expanded disability status scale (EDSS) and annualized relapses rate (ARR).

NCT01842191
Sponsor principalCoordinación de Investigación en Salud, Mexico
Dernière mise à jour : 22 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxMaladies auto-immunes du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCSclérose en plaques rémittente-récurrente

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
EDSS score of 0-5
Had at least one relapse in the year before entry into the study
Patients had clinically definite and magnetic resonance image supported MS
Treated with subcutaneous 250 μg interferon beta-1b (Betaseron, Bayer)
6 critères d'exclusion empêchent la participation
had history of acute liver or renal dysfunction
had history of severe depression
had history of tobacco, drug or alcohol abuse
had intolerance, contraindication or allergy to fish oil
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

IMSS, Specialties Hospital, Neurology Departament

Guadalajara, MexicoOuvrir IMSS, Specialties Hospital, Neurology Departament dans Google Maps
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