Terminé
Evaluation of Experimental and Commercial Air-Activated, Adhesive Backed Heat Patches
Ce qui est testé
Marketed Thermal Adhesive Patch
+ Thermal Adhesive Patch
+ Placebo Patch
Dispositif médical
Qui peut participer
De 18 à 70 ans
+30 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Autre étude
Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Résumé
Sponsor principalChattem, Inc.
Dernière mise à jour : 17 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To assess the safety and tolerability for the extended wear of an experimental air-activated self adhesive patch.
Sponsor principalChattem, Inc.
Dernière mise à jour : 17 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
157 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants are 18 to 70 years of age
Participants are willing to come in each day with a CLEAN back
Participants assigned to the thermocouples must be willing to restrict their activity for the 8 hour patch wear time so that the thermocouples do not come loose
Participants assigned to the thermocouples must be willing to wear a pouch containing the thermostat and thermocouple wiring for the entire 8 hour period and to return all study supplies to the site at visit 15. If the items are not returned subject may be invoiced for the value of the unit
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants unable to tolerate conditions of protocol
Participants viewed by the investigator as not being suitable for the study
Participants who are currently participating in another clinical trial
Participants who are pregnant or nursing, oral interview only
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroup of subjects wearing comparative predicate device for 8 hours daily for 7 days.
Groupe II
ExpérimentalGroup of subjects wearing the experimental patch for 8 hours daily for 7 days.
Groupe III
PlaceboGroup of subjects wearing the placebo patch for 8 hours daily for 7 days.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude