Terminé

Evaluation of Experimental and Commercial Air-Activated, Adhesive Backed Heat Patches

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Thermal Adhesion Patch

+ Marketed Thermal Adhesion Patch

+ Placebo Patch

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 70 ans
+30 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChattem, Inc.
Dernière mise à jour : 17 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A disposable, air-activated, adhesive backed heat patch is being developed to provide temporary relief from minor muscular ache and joint pains associated with overexertion strains and sprains as well as minor pain associated with arthritis. The aim of the study is to determine the safety and tolerability of the patch during normal wear conditions.

NCT01841788
Sponsor principalChattem, Inc.
Dernière mise à jour : 17 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participant's back region must be free of excessive hair, cuts, tattoos, or other aberrations
Participants are 18-70 years of age
Participants are willing to come in with a CLEAN back
Participants who are 55 years of age or older, agree to supply a t-shirt to wear at visit two that can be marked on with a marker
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants unable to tolerate conditions of protocol
Participants viewed by the investigator as not being suitable for the study
Participants who are currently participating in another clinical trial
Participants who are pregnant or nursing, oral interview only
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group of subjects wearing the experimental patch for 8 hour study duration

Groupe II

Comparateur actif
Group of subjects wearing comparative predicate device for 8 hour study duration.

Groupe III

Placebo
Group of subjects wearing the placebo patch for 8 hour study duration

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Radiant Research, Inc.

Pinellas Park, United StatesOuvrir Radiant Research, Inc. dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude