Terminé

CINNAMOMEManagement of Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) or Pure Micro-invasive (DCIS-MI) Extended Breast, Axillary Node Sentinel Site (GAS) When the Diagnosis is Made by Biopsy and Treatment by Mastectomy Immediately. Descriptive Study

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Ce qui est collecté

Procédure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Adénocarcinome+11

+ Maladies du sein

+ Carcinome

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut Bergonié
Dernière mise à jour : 12 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

When invasive components are discovered at mastectomy for vacuum-assisted biopsy (VAB)-diagnosed ductal carcinoma in situ (DCIS), the only option available is axillary lymph node dissection (ALND). The aim of this prospective multicenter trial was to determine the benefit of performing upfront sentinel lymph node (SLN) biopsy for these patients.

Sponsor principalInstitut Bergonié
Dernière mise à jour : 12 septembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

228 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeMaladies du seinCarcinomeCarcinome in situNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes canalaires, lobulaires et médullairesCarcinome du sein in situNéoplasmes du seinCarcinome Intracanalaire Non Infiltrant

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ductal carcinoma in situ (DCIS) or pure micro-invasive (DCIS-MI)

Indication of mastectomy

Older than 18 years

Patient signed informed consent

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Age < 18 years

DCIS can take a conservative treatment

History of axillary lateral homo

History of breast carcinoma in situ or invasive ipsilateral

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Institut Bergonié

Bordeaux, FranceOuvrir Institut Bergonié dans Google Maps
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