Terminé

FASUPPEffect of Obesity and Folic Acid Supplementation on Gene-specific DNA Methylation in Women of Reproductive Age

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Ce qui est testé

Folic acid

+ Folic acid

Complément alimentaire
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 40 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Georgia
Dernière mise à jour : 4 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will be conducted in two phases. An initial screening study will be performed to determine folate status, MTHFR677 genotype and body composition of potential participants of the intervention study. Both folate status and MTHFR677 genotype are known independent predictors of response to folic acid supplementation. Blood samples will be collected, after an overnight fast, for determination of serum folate concentration and for MTHFR677 genotyping. Body composition and 24-hr dietary recalls will also be conducted during the screening visit. The second phase is an eight week supplementation trial with 800 mcg/day folic acid. Screened individuals determined to have a serum folate < 30 nmol/L (< 50th percentile of NHANES 1999-2004) and of the CC or CT genotype (for MTHFR677) will be eligible for inclusion in the supplementation trial. Participants will be instructed to avoid dietary supplements, fortified ready-to-eat cereals, and other high folate content foods during intervention. Blood samples will be collected, after an overnight fast, at baseline and after 4 and 8 weeks of supplementation for determination of primary (DNA methylation profile) and secondary (nutritional, metabolic and health status biomarkers) outcome measures.

Sponsor principalUniversity of Georgia
Dernière mise à jour : 4 juillet 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Body Mass index 18.5 to 24.9 or > 30 kg/m2

Female 18-40 yr

Intervention Study

MTHFR677CC or MTHFR677CT genotype

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute illness (pneumonia, urinary tract infection, mononucleosis)

Chronic disease (diabetes, hypertension,epilepsy,cancer, kidney disease, CVD)

Current smoker

Currently pregnant, pregnancy within past 12 months

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Folic acid, tablet, 800 mcg, daily, eight weeks. Normal Weight individuals, each will serve as her own control.

Groupe II

Expérimental
Folic acid, tablet, 800 mcg, daily, eight weeks. Obese individuals, each will serve as her own control.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Georgia

Athens, United StatesOuvrir University of Georgia dans Google Maps
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