The Effect of Ondansetron on Cardiac Output in Elective Cesarean Deliveries Under Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
Ondansetron
+ Normal saline
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Spinal anesthesia is a routine anesthetic technique for elective cesarean deliveries. Although this provides safe and effective surgical anesthesia, it is not without side effects, including both hypotension and bradycardia. The incidence of hypotension following spinal anesthesia has been estimated to be as high as 80% in an obstetric population. A number of factors are also likely involved in the development of hypotension and bradycardia, including the Bezold-Jarisch Reflex (BJR). Two human studies with spinal anesthesia, one in an obstetric population, have demonstrated ondansetron's ability to presumably attenuate the BJR and better prevent hypotension by antagonism of 5-HT3 receptors. Maintenance of blood pressure and heart rate are vitally important, as they are required for adequate perfusion of the fetus prior to delivery. The investigators plan to investigate the hemodynamic effects of prophylactic ondansetron on parturients undergoing elective cesarean deliveries under spinal anesthesia. Ondansetron is classified as a Pregnancy Category B drug by the FDA, meaning that no adverse fetal effects have been demonstrated in animal studies, but that there is a lack of well controlled studies in pregnant humans.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.57 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site