Suspendu

NK Activity Modulation by Intravenous Lidocaine During Laparoscopic Colorectal Surgery

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Ce qui est testé

Intravenous Lidocaine

+ Normal saline infusion

Médicament
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

De 18 à 80 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMaisonneuve-Rosemont Hospital
Contacts de l'étudelouis-Philippe Fortier, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 26 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Surgical resection is the best treatment option for colorectal cancer. Despite this radical approach, recurrences within five years are still common. Several authors have proposed that the immunosuppressive state surrounding the perioperative period was a key element of cancer cells spread. A particular subtype of T lymphocytes, the Natural Killer cells (NKs), is the main actor of the innate immune system. Several factors of the perioperative period can reduce activity of NKs such as stress, pain, opioids and general anaesthetics. Lidocaine is a local anaesthetic that has been widely used intravenously for abdominal surgeries. Intravenous lidocaine has been shown to reduce pain scores, morphine consumption, ileus time and length of stay in major colorectal surgeries. It reduced markers of systemic inflammation as well. The authors hypothesize that the use of intravenous lidocaine during laparoscopic surgeries for colorectal cancer resection will preserve NKs activity.

Sponsor principalMaisonneuve-Rosemont Hospital
Contacts de l'étudelouis-Philippe Fortier, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 26 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American Society of Anesthesiologists class I-III

Patients admitted for resection of colorectal cancer under laparoscopic surgery

The subject is able to understand the study objectives, the experimental protocol and procedures, and is capable of providing an informed consent

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Advanced heart block (unless patient has a pacemaker)

BMI > 35 kg/m2

Electrocardiographic abnormalities

Emergent procedure

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients undergoing laparoscopic surgery for resection of colorectal cancer will benefit of an infusion of intravenous lidocaine from the induction of anesthesia untill one hour after PACU admission

Groupe II

Placebo
Infusion of normal saline form the induction of anaesthesia untill one hour after PACU admission

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hôpital Maisonneuve Rosemont

Montreal, CanadaOuvrir Hôpital Maisonneuve Rosemont dans Google Maps
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