Terminé

Subjective Sleep Quality and Fatigue During and After Acute Uncomplicated Diverticulitis

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas croisé

Étude centrée sur les variations d'exposition chez un même individu, avec et sans symptômes, pour étudier les effets à court terme.
Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHerlev Hospital
Dernière mise à jour : 25 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

An increasing number of experimental studies have showed that inflammation can induce disturbances in sleep architecture, mediated by cytokines. some studies showed that cytokines also induce daytime fatigue. In this study the investigators aim to describe the patient experiences of sleep and fatigue during the acute inflammation and the recovery, and the investigators seek to exam the correlation of fatigue with Polysomnography-measured night sleep and cytokine levels in plasma. Following methods will be applied Other: Karolinska Sleepiness Scale Other: Physical Fatigue Scale Other: Visual Analog Scale and 10 point-scales to measure fatigue, general well-being, subjective sleep and pain Other: Sleep-diary Device: Polysomnograph - Embla Titanium (Natus Medical Incorporated, USA) Procedure: Plasma cytokines (IL-2, IL-6 and TNF-alfa(tumor necrosis factor)) Procedure: Plasma CRP(C reactive protein) and leukocytes Device: Wrist-Actigraph - Octagonal Basic Motionlogger, Ambulatory monitoring Inc, New York, USA

NCT01840904
Sponsor principalHerlev Hospital
Dernière mise à jour : 25 février 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas croisé

Ce type d'étude compare, pour une même personne, ses habitudes ou expositions juste avant un problème de santé, avec celles d'autres moments. L'objectif est d'identifier ce qui a pu déclencher l'événement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA (American Society of Anesthesiologists) score I to III
CT-verified diverticulitis patients managed by antibiotic treatment at Herlev Hospital
Pain and fever occurred less than 72 hours prior to the admission
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Complicated diverticulitis
Complications in relation to diverticulitis
Current cancer
Daily alcohol intake of more than 5 units or drug abuse
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department D, Herlev Hospital

Herlev, DenmarkOuvrir Department D, Herlev Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude