Terminé

Intra-umbilical Injection of Misoprostol Versus Normal Saline in the Management of Retained Placenta: Intrapartum Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

Misoprostol

+ Normal saline

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+2

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies du placenta

De 15 à 45 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHawler Medical University
Dernière mise à jour : 5 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Retained placenta (RP)is one of the complications of third stage of labour; it should be managed promptly as it may cause severe bleeding, infection, maternal morbidity and mortality .The current standard management of RP word wide, by manual removal aims to prevent these problems, but it is unsatisfactory method because it requires general anaesthesia in hospital, It is an invasive procedure with its own serious complications of bleeding, infection and genital tract injury. Umbilical vein injection of misoprostol is a simple, safe method and could be performed at the place of delivery .

Sponsor principalHawler Medical University
Dernière mise à jour : 5 novembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies du placentaComplications de la grossessePlacenta retenu

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
28 weeks of gestation or more delivered vaginally

prolongation of the third stage of labour (more than 30 min) following active management of third stage of labour

women having singleton pregnancy

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Chorioamnionitis

Haemodynamically unstable

Multiple pregnancies

Previous Caesarean Section

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
4 misoprostol tablets (Misotac® 200 micrograms tablet) dissolved in 20 ml of normal saline injected to umbilical vein

Groupe II

Placebo
Normal saline 0.9%, 20 ml was injected in the umbilical vein in cases of retained placenta

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Maternity Teaching Hospital

Erbil, IraqOuvrir Maternity Teaching Hospital dans Google Maps
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