Breast Cancer Proteomics and Molecular Heterogeneity
Collecte de données
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a translational study. Patient will undergo standard treatment and tissue and blood samples will be taken at various time points: Tissue: Fresh frozen (FF) and Formalin fixed paraffin embedded tissue (FFPE) will be collected at time of surgery/biopsy of a primary or a recurrent/metastatic tumour tissue. Blood: Two types of study bloods (non-heparinised and Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)) will be taken pre-neoadjuvant treatment (if applicable), pre- and post-operatively of primary and recurrent/ metastatic breast cancer (if recurrent/metastatic diagnosis and no biopsy/surgery required then study bloods will be taken prior to starting treatment). Additional blood samples will be taken annually at follow-up visits for 5 years from primary cases and for up to 2 years from recurrent/metastatic cases. Non-heparinised blood will be processed to serum. Clinical data will be collected at all times of biological sampling.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1780 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patients diagnosed with primary breast cancer attending hospital for the resection of their tumour tissue Or -Patients with suspected or confirmed recurrent or metastatic breast cancer (Patient has a history of a biopsy- or surgically- (i.e. pathologically) confirmed primary breast cancer) attending hospital for the resection/biopsy and/or treatment of tumour tissue Or -Patient with suspected (but not necessarily biopsy confirmed) newly diagnosed stage 4 breast cancer attending hospital for the resection/biopsy and/or treatment of their tumour tissue Patients receiving neoadjuvant treatment are also eligible (if applicable) Patients have to be ≥ 18 years of age Patients must be able to give informed consent
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
Beaumont Hospital
Dublin, IrelandSt. Vincent's University Hospital
Dublin, IrelandUniversity Hospital Waterford
Waterford, Ireland