Terminé

Open, Multicenter Observational Study of Irinotecan Utilized in Mono- or Combination Therapy for the Treatment of Advanced Colorectal Carcinoma.

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du côlon+11

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOnkovis GmbH
Dernière mise à jour : 23 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The main purpose of this observational study with Irinotecan onkovis is to determine the number of treatment cycles and the quantity of Irinotecan onkovis needed for this purpose under the special circumstances of ambulant chemotherapy. Onkovis aims to contribute to an economical utilization of the chemotherapeutics. This includes provision of appropriate packaging sizes to decrease the excess quantity to be discarded, and thus also follows this objective. Secondary objective is the assessment of the side effects of Irinotecan onkovis. To this end, data regarding co-medication and adverse events are also collected.

NCT01840280
Sponsor principalOnkovis GmbH
Dernière mise à jour : 23 mai 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

324 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies RectalesCarcinomeNéoplasmes Colorectaux

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Indication for Irinotecan according to the SmPC and treating physician
Un critère d'exclusion empêche la participation
according to the Irinotecan SmPC

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Practice

Elstra, GermanyOuvrir Practice dans Google Maps

Practice

Leipzig, Germany

Practice

Naunhof, Germany

Practice

Neustadt/Sachsen, Germany
Terminé5 Centres d'Étude