Terminé

Effect of Sodium Bicarbonate on Prevention of Acute Kidney Injury in High Risk Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass (OPCAB)

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Ce qui est testé

sodium bicarbonate

+ normal saline

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies rénales

À partir de 20 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 27 octobre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this single-site, randomized, controlled and double-blind clinical trial, the investigators evaluate the effect of sodium bicarbonate on prevention of acute kidney injury in high risk patients undergoing off pump coronary bypass surgery.

NCT01840241
Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 27 octobre 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

162 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesLésion Rénale Aiguë

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
DM
LVEF < 35%
NYHA class III or IV
Patients older than 20 years
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Hemoglobin < 10 mg/dL
acute renal impairment
hemo-alkalosis
hypernatremia
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo
normal saline infusion

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Department of anesthesiology and pain medicine

Seoul, South KoreaOuvrir Department of anesthesiology and pain medicine dans Google Maps
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