Terminé

A Single-center Study to Evaluate the Feasibility of a Novel NA-NOSE for Monitoring Response to and Detecting Recurrence After Surgery or Radiation in Early Stage Lung Cancer

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Ce qui est testé

breath test

+ laboratory biomarker analysis

ProcédureAutre
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Maladies pulmonaires

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFox Chase Cancer Center
Dernière mise à jour : 13 mars 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine if a suitable fraction of patients become NA-NOSE negative within three years post treatment. We will test the hypothesis that this fraction is at most 30% versus the alternative that it is at least 50%. SECONDARY OBJECTIVES: I. Determine if patients who become NA-NOSE negative post treatment then become NA-NOSE positive prior to clinical recurrence. II. Estimate the time post treatment needed to become NA-NOSE negative. III. Estimate the lead time gained between a negative to positive NA-NOSE transition and clinical recurrence. OUTLINE: Patients undergo breath sample collection for the NA-NOSE breath test at baseline (2 pre-treatment samples), and post treatment samples at regularly scheduled follow up visits, for 2 years in the absence of disease progression.

NCT01840150
Sponsor principalFox Chase Cancer Center
Dernière mise à jour : 13 mars 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellules

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to travel to appointments and willingness to participate in this study

Ability to understand and willingness to sign a consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization form

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2

Patients must be deemed to be eligible candidates for either surgery or stereotactic radiation

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients having a prior malignancy within the past 3 years other than resected of basal or squamous cell carcinoma of the skin, any in situ malignancy, or low-risk prostate cancer after curative therapy

Patients who are pregnant or are breast feeding

Patients who are unable to comply with study and/or follow up procedures

Patients who have had a prior lung cancer within the last five years from the current diagnosis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients undergo breath sample collection for the NA-NOSE breath test at baseline (2 pre-treatment samples), and post-treatment samples at regularly scheduled follow up visits, for 2 years in the absence of disease progression.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United StatesOuvrir Fox Chase Cancer Center dans Google Maps
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