Terminé

Trial of Prehabilitation in Vulnerable Patients Undergoing Cystectomy for Bladder Cancer

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Ce qui est testé

Baseline Strength Test

+ Exercise

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+8

+ Maladies de la vessie urinaire

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 60 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 8 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The development of clinically relevant and scalable exercise interventions in older cystectomy patients may have an impact upon: Patients: Exercise interventions may improve patient outcomes, including quality of life and avoidance of skilled nursing facilities. Clinicians: Proving the safety and feasibility of targeted interventions in older surgical patients may facilitate the development of clinically relevant preoperative interventions suitable for wider study and implementation. Payers: Improved surgical outcomes among high risk surgical patients will be associated with significant cost savings. Researchers: Targeted and well controlled studies focusing on improving surgical outcomes through exercise may provide insight into relationships between patient factors, surgical stressors and outcomes. Ultimately, such work may lead to novel clinical approaches to optimize patients for surgery. The investigators will study the effects of preoperative exercise training on cystectomy patients, specifically targeting increasing functional capacity and muscular strength. Prior to conducting a more extensive, multi-center, randomized-controlled trial, the feasibility, safety, and initial efficacy of preoperative exercise in cystectomy patients must be determined. To address this issue, the investigators will complete a trial of rehabilitation in cystectomy patients at the University of Michigan.

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 8 août 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

53 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la vessie urinaire

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Attending surgeon clearance to undergo a supervised exercise training program

Statut de performance de Karnofsky >= 70 avec la capacité de marcher sans assistance

Les patients âgés de >= 60 ans, diagnostiqués d'un cancer de la vessie avec une cystectomie et un dérivation urinaire prévues, +/- chimiothérapie néoadjuvante

Patients must have biopsy-proven bladder cancer

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication to exercise training, such as skeletal metastases, symptomatic coronary artery disease, severe anemia, or any condition limiting their ability to participate in an exercise training program

Les patients qui ont besoin d'une chirurgie plus tôt que 28 jours après l'inscription

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The progressive, pre-operative exercise training program includes 3 supervised exercise sessions per week for 4 weeks. The first week of training will include an acclimation period accomplished via a ramping protocol. Subjects will warm-up on a treadmill for 5-minutes. Subjects will then complete 1 set of 15 repetitions exercising 8 major muscle groups during week one; during week #2 they will complete 2 sets with a goal of at least 12 repetitions; if subjects reach 15 repetitions on the second set, the resistance will be increased by 10% at the next training session to ensure progression. After completion of the resistance training portion of each session, subjects will walk on a treadmill for 30 minutes at a low/moderate intensity followed by a 5 minutes cool-down period.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesOuvrir University of Michigan dans Google Maps
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