Terminé

Adrenal Responsiveness During the Perioperative Period in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery

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Ce qui est testé

Cosyntropin

Médicament
Qui peut participer

Maladies de la glande surrénale

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies du cortex surrénalien

+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mars 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 16 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We conducted a single center prospective trial of infants (≤ 365 days of age) who presented to a single institution for congenital cardiac surgery. Blood was collected from study participants at 7 time points; 1) post-anesthesia induction, 2) post-CPB/pre-MUF, 3) Intensive care unit (ICU) arrival, 4) post-op hour 4, 5) post-op hour 8, 6) post-op hour 12, and 7) post-op hour 24. At each of the 7 time points blood was analyzed for levels of the following; dexamethasone, cortisol, ACTH, Interleukin (IL) 10, IL 8, and IL 6. In addition, the innate stress response was evaluated with a cosyntropin stimulation test. Each patient received a 1 mcg/1.73 m2 intravenous dose of cosyntropin at; anesthesia induction, prior to dexamethasone (time 1), ICU arrival (time 3), and 24 hours after ICU arrival (time 7). Cortisol levels were measured before (time 1, 3, and 7) and 30 minutes after cosyntropin administration (time 1a, 3a, and 7a).

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 16 juin 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la glande surrénaleMaladies du système endocrinienMaladies du cortex surrénalien

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Congenital cardiac surgery that requires cardiopulmonary bypass

less than 365 days of age

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Corticosteroids within 24 hours prior to enrollment

Less than 36 weeks gestational age at time of surgery

pre-operative mechanical circulatory support (ECMO)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All patients enrolled in the study are administered cosyntropin stimulation tests to assess their adrenal response.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Mayo Clinic

Rochester, United StatesOuvrir Mayo Clinic dans Google Maps
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