Terminé

Valiant Mona LSA Stent Graft System Early Feasibility Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Valiant Mona LSA Stent Graft System

Dispositif médical
Qui peut participer

Anévrisme+3

+ Anévrisme de l'aorte

+ Maladies aortiques

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedtronic Cardiovascular
Dernière mise à jour : 3 juillet 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Valiant Mona LSA thoracic stent graft system is for the endovascular repair of aneurysms of the descending thoracic aorta (DTA) in patients who require coverage of the left subclavian artery (LSA).The study is intended to assess safety and performance of the device acutely and at 30 days.

NCT01839695
Sponsor principalMedtronic Cardiovascular
Dernière mise à jour : 3 juillet 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnévrismeAnévrisme de l'aorteMaladies aortiquesMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAnévrisme de l'aorte thoracique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject has a DTA which will require coverage of the LSA
Subject is at least 18 years of age
Subject must be considered a candidate for revascularization of the LSA
Subject's anatomy must meet the anatomical criteria to receive that implanted device
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Enrollment in another clinical study
Subject has a history of bleeding diathesis, coagulopathy, or refuses blood transfusion
Subject has a known allergy or intolerance to the device components
Subject has a known hypersensitivity or contraindication to anticoagulants or contrast media, which is not amenable to pre-treatment
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
TEVAR procedure using Medtronic Stent Graft

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Sanger Heart and Vascular Institute

Charlotte, United StatesOuvrir Sanger Heart and Vascular Institute dans Google Maps

Cleveland Clinic

Cleveland, United States

St George's Vascular Institute, St. George's Hospital

London, United Kingdom
Terminé3 Centres d'Étude