Suspendu

PaNCSEarly Versus Late Parenteral Nutrition in Cancer Patients Undergoing Abdominal Surgery

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Ce qui est testé

Early parenteral nutrition

+ Late parenteral nutrition

Complément alimentaire
Qui peut participer

Signes et symptômes+2

+ Signes et symptômes digestifs

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Dernière mise à jour : 7 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

There is a controversy regarding the timing of initiation of parenteral nutrition in cancer patients undergoing abdominal surgery in whom caloric targets cannot be met by enteral nutrition alone. This is a randomized and controlled trial comparing early initiation with late initiation of parenteral nutrition. Early-initiation group: patients will be randomized to initiate parenteral nutrition in the 2nd day after surgery. Late-initiation group: patients will be randomized to initiate parenteral nutrition in the 7th day after surgery. Calculations regarding the caloric goal included protein energy and were based on corrected ideal body weight, age and sex. When oral or enteral nutrition covered 80% of the calculated caloric goal, parenteral nutrition was reduced and progressively stopped.

Sponsor principalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Dernière mise à jour : 7 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

335 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Signes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesHyperphagieNéoplasmes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Informed consent form signed by the patient or legal guardian

Laparotomy for abdominal cancer surgery: urological, gynecological, digestive, abdominal sarcomas and melanomas, lymphomas and abdominal vascular

Older than 18 years

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Participation in another research protocol

Reoperation within one year from the previous surgery. using previously parenteral nutrition

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Parenteral nutrition starts at 2nd postoperative day.

Groupe II

Comparateur actif
Parenteral nutrition starts at 7th postoperative day.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Cancer Institute of the State of Sao Paulo

São Paulo, BrazilOuvrir Cancer Institute of the State of Sao Paulo dans Google Maps

ICESP

São Paulo, Brazil
Suspendu2 Centres d'Étude