Suspendu

RCA-SHARegional Citrate Versus Systemic Heparin Anticoagulation for Super High-flux Continuous Hemodialysis in Septic Shock: Effect on Middle Molecular Weight Molecules Clearances

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Anticoagulation to prevent clotting of the extracorporeal circuit. (regional citrate anticoagulation)

+ Anticoagulation to prevent clotting of the extracorporeal circuit (Unfractionated heparin)

Médicament
Qui peut participer

Infections+5

+ Inflammation

+ Processus pathologiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospices Civils de Lyon
Contacts de l'étudeThomas Rimmelé, DrVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Sepsis is responsible for 50% of all acute kidney injury (AKI) in intensive care units (ICUs), contributing greatly to multiple organ dysfunction syndrome (MODS). Special types of continuous renal replacement therapies (CRRT) have been proposed as adjuvant therapies for septic shock due to their ability to remove middle molecular weight molecules such as inflammatory mediators involved in MODS pathophysiology. These therapies are called extracorporeal " blood purification " therapies. When CRRT is used, an anticoagulation is required to prevent clotting of the extracorporeal circuit, possibly causing bleeding in selected patients. Many anticoagulation strategies have been proposed and the most commonly used in 2013 is still unfractionated heparin. Regional citrate anticoagulation (RCA) is an interesting alternative as it dramatically decreases the bleeding risk. The investigators hypothesize that the use of citrate with Super High Flux Continuous Veno-Venus Hemodialysis (SHF-CVVHD) would be highly beneficial over time by preserving the filter effectiveness via limiting protein adhesion (which subsequently reduces filter pore sizes (protein cake)), as compared to heparin. Consequently, higher clearances of the inflammatory mediators could be maintained over time with citrate as compared to heparin anticoagulation. In other words, for the same duration of filter use, middle molecular weight molecules and cytokines clearances would be greater with citrate as compared to heparin. To test this hypothesis, the investigators will perform a clinical randomized controlled trial which aim would be to compare middle molecular weight molecules and cytokines clearances in SHF-CVVHD using RCA versus systemic heparin anticoagulation in septic patients with AKI.

Sponsor principalHospices Civils de Lyon
Contacts de l'étudeThomas Rimmelé, DrVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 août 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsInflammationProcessus pathologiquesChocConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisChoc septique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Acute Kidney Injury requiring CRRT defined using the Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage renal disease (RIFLE) classification with criterion I or worse

Male or female critically ill patients over the age of 18 years old

Patient patient's legal representative able to agree to patient's enrollment in the study with informed consent

Septic shock as defined by the American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Known heparin induced thrombopenia or contraindication to heparin

Participation in another research study protocol

Pre-existing chronic renal failure on chronic dialysis

Pregnancy

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
SHF-CVVHD with regional citrate anticoagulation

Groupe II

Expérimental
SHF-CVVHD with systemic heparin anticoagulation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Service de Réanimation - Pavillon P, Hôpital Edouard Herriot

Lyon, FranceOuvrir Service de Réanimation - Pavillon P, Hôpital Edouard Herriot dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude