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Phase Ⅱ Study of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells (DC-CIK) Treatment in Patients With Stage Ⅲ Colorectal Cancer

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Ce qui est testé

dendritic and cytokine-induced killer cells

Biologique
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGuangxi Medical University
Contacts de l'étudeHanfeng LiuVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

60 patients with stage Ⅲ CRC, who had received neoadjuvant and (or) adjuvant chemotherapy or (and) radiotherapy according to NCCN guidelines, and got complete response (CR), will be randomly divided into group A (receive DC-CIK treatment) or group B (just regularly follow up), and the randomize ratio will be 1:1. Patients in group A will receive 2-3 cycles of DC-CIK cells treatment (every 4 weeks). Patients in group B will have no anti-tumor therapy.

NCT01839539
Sponsor principalGuangxi Medical University
Contacts de l'étudeHanfeng LiuVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 25 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CRC with histological diagnose, and had received neoadjuvant and (or) adjuvant chemotherapy or (and) radiotherapy and got complete response (CR) with imaging
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 - 1
Male or female patients >= 18 years of age
Patients who have a life expectancy of at least 3 months
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
ECOG perform status >= 2
Patients who are suffering from auto immune diseases or patients who need to accept glucocorticoid treatment
Patients who had distant metastases
Patients who were pregnant or lactating
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
After neoadjuvant and (or) adjuvant chemotherapy or (and) radiotherapy according to NCCN guidelines, patients will only regularly follow up.

Groupe II

Expérimental
After neoadjuvant and (or) adjuvant chemotherapy or (and) radiotherapy according to NCCN guidelines, patients will receive 2-3 cycles of Dendritic and Cytokine-induced Killer Cells (DC-CIK) treatment (every 4 weeks).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Guangxi Medical University

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