EVIDENCEA Non-Interventional, Registry Study for Chinese Gastric Cancer Patients With HER2 Status: Clinical and Pathological Characteristics, Treatment Patterns and Clinical Outcomes (EVIDENCE)
Médicament Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du système digestif+5
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 25 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This prospective, multi-center, non-interventional study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab in routine clinical practice in Chinese participants with gastric or gastro-oesophageal cancer. The study will be conducted in 5 cohorts and eligible participants will be enrolled and assigned to the various cohorts according to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status, disease stage and treatment with trastuzumab according to physician's decision. Treatment patterns and clinical outcomes in participants with gastric cancer in China will be evaluated. The total study duration is 60 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1600 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: General Inclusion Criteria: Histologically confirmed cancer of the stomach or gastro-oesophageal junction or recurrent disease within 6 months before the date of recruitment Documented participant with trackable medical records HER2 status by immunohistochemistry (IHC) is known Specific Inclusion Criteria: Cohort I/II/IV: Participants with mGC: with recurrent or metastatic disease or with inoperable locally advanced disease Cohort III/V: Participants with operable non-mGC: TxNxM0 (according to American Joint Committee on Cancer [AJCC] edition 7th) Exclusion Criteria: Participants receiving regimen in a blinded trial
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 81 sites
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
Beijing, ChinaPeking University First Hospital
Beijing, ChinaThe Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
Beijing, China