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REHAB_Rn'VBiological Rhythms and Vestibular System

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Ce qui est testé

vestibular stimulation

Comportemental
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+1

+ Maladies du Labyrinthe

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

À partir de 20 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Caen
Contacts de l'étudePierre Denise, MD PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to study the relationship between the vestibular system and chronobiology. Two parts will be performed. In the first one patients with bilateral vestibular areflexia will be compared to control subjects. In the second the effect of vestibular stimulation on circadian rhythms will be evaluated

NCT01839409
Sponsor principalUniversity Hospital, Caen
Contacts de l'étudePierre Denise, MD PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 3 novembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

96 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleMaladies du LabyrintheMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies Vestibulaires

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Moderate caffein uptake (2 to 3 cups a day)
Moderate smoker (5 cigarettes a day)
No treatment changing vigilance/wakefulness
Regular sleeping habits
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Drug or alcohol addiction during the last 6 months
Night workers
Not able to practice physical activity
Pregnancy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Pas d'intervention
Control without vestibular stimulation

Groupe II

Pas d'intervention
Patient with vestibular bilateral areflexia

Groupe III

Pas d'intervention
Controls for patients with vestibular bilateral areflexia, matched in sex and age

Groupe IV

Expérimental
Subjects submitted to vestibular stimulation in order to improve circadian rhythms

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Caen, FranceOuvrir Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete dans Google Maps
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