Terminé

Clinical Significance of Supranormal Differential Renal Function in the Recovery of Unilateral Hydronephrosis After Surgery: Long-term Results

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Ce qui est collecté

Procédure Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Maladies rénales

Jusqu'à 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 24 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To assess the clinical significance of supranormal differential renal function (DRF) in the recovery of unilateral hydronephrosis (HN) after surgery, pediatric patients who underwent pyeloplasty for ureteropelvic junction obstruction (UPJO) who showed supranormal DRF (> 55%) in the DTPA renography will be analyzed. Clinical parameters including age at the first visit, age at operation, gender, laterality, and follow-up period will be evaluated. To evaluate predictors of recovery from supranormal renal function according to the level of DRF, univariate and multivariate logistic regression analyses will be performed. Patients would be subcategorized into two groups; group A (DRF ≤60%) and group B (DRF >60%) in consideration of the mean value of preoperative DRF and each parameter of group A was compared to that of group B using independent sample's t test and chi square test. Kaplan-Meier analysis and log-rank test will be used to determine the difference of recovery time of obstructed hydronephrosis in each parameter.

NCT01839006
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 24 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

34 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesHydronéphrose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
differential renal function more than 55% in DTPA
follow-up period more than 1 year
hydronephrosis
ureteropelvic junction obstruction
Un critère d'exclusion empêche la participation
urological anomalies, such as vesicoureteral reflux, ureterocele, cystic kidney disease, posterior urethral valves, duplex anomalies, neurogenic bladder, and solitary kidney or patients who underwent any previous urological surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Seoul National University Hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Seoul National University Hospital dans Google Maps
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