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The Effect of Short-wave Diathermy in Patients With Osteoarthritis of the Hand: A Randomized, Double Blinded, Placebo Controlled Trial

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Ce qui est testé

Short-wave diathermy

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical University of Vienna
Contacts de l'étudeKlaus Bobacz, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 10 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Due to constant strain the joints of the hands are frequently affected by osteoarthritis (OA). Short-wave diathermy (SWD) is a form of electromagnetic therapy, which causes movement of ions, distortion of molecules, and creation of eddy currents and as a result heat is produced in deep tissue. Its claimed mechanism of action includes inducing an anti-inflammatory response, reducing joint stiffness, stimulating connective tissue repair, and reducing muscle spasm and pain. Since the available studies were performed to study the large weight-bearing joints only, there is a lack in scientific evidence for the efficacy of SWD in hand OA. The aim of this randomized, double blind, placebo-controlled study is to evaluate the effect of SWD on: joint function in patients with hand OA. joint pain in patients with hand OA. grip strength in patients with hand OA. quality of live in patients with hand OA.

NCT01838954
Sponsor principalMedical University of Vienna
Contacts de l'étudeKlaus Bobacz, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 10 avril 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able and willing to give written informed consent and to comply with the requirements of the study protocol
Hand X-ray showing alterations typical for OA
If NSAIDs are used to treat finger joint pain dosage must be stable for at least 4 weeks
Males and females > 18 years of age. All subjects who are not surgically sterile or postmenopausal must agree and commit to the use of a reliable method of birth control for the duration of the study
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Comorbidities: uncontrolled diabetes, unstable ischemic heart disease, congestive heart failure (NYHA III, IV), recent stroke (within three months), uncontrolled hypertension (defined as screening systolic blood pressure > 160 mmHg or screening diastolic blood pressure > 100 mmHg), severe pulmonary disease requiring hospitalization or supplemental oxygen
Female subjects who are breast-feeding
History of cancer or lymphoproliferative disease
History of clinically significant drug or alcohol abuse in the last year
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Short-wave diathermy device turned on

Groupe II

Placebo
Short-wave diathermy device turned off

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Internal Medicine III, Division of Rheumatology, Medical University of Vienna

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