Suspendu

A Phase IIa Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of MEDI8968 in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

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Ce qui est testé

MEDI8968

+ Saline

Biologique
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+8

+ Infections bactériennes

+ Infections

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 1 septembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to gain initial evidence for the safety, tolerability and efficacy of MEDI8968 for the treatment of subjects with moderate to severe hidradenitis suppurativa

NCT01838499
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 1 septembre 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

224 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesInfections bactériennesInfectionsMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesSuppurationMaladies des glandes sudoriparesHidradéniteMaladies cutanées bactériennesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsHidrosadénite suppurée

Critères

Inclusion Criteria: Hidradenitis suppurativa (HS) (moderate to severe) Diagnosis of HS for at least 1 year At least 5 active inflammatory lesions in at least 2 locations On a stable dose of antibiotics and/or analgesics for at least 4 weeks (if already taking these medications) Average pain score of 3-9. Exclusion Criteria: History of cyclic neutropenia Laboratory assessment abnormalities Underlying disorder considered unsuitable for inclusion Other skin diseases that may interfere with HS assessment Pregnancy or planning for pregnancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 27 sites

Research Site

Phoenix, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps

Research Site

Bakersfield, United States

Research Site

Fremont, United States

Research Site

Los Angeles, United States
Suspendu27 Centres d'Étude