Terminé
Active Drug Surveillance Program of Ferriprox Use
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
1 critère d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : juin 2010
Résumé
Sponsor principalApoPharma
Dernière mise à jour : 24 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juin 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A post-marketing, drug surveillance program evaluating the use, monitoring, benefits and adverse effects of Ferriprox under clinical conditions in newly treated patients.
Sponsor principalApoPharma
Dernière mise à jour : 24 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
294 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients treated with Ferriprox for more than one month prior to enrolment
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 14 sites
Thalassemia Center of North Cyprus Turkish Republic (KKTC)
Nicosia, CyprusOuvrir Thalassemia Center of North Cyprus Turkish Republic (KKTC) dans Google MapsHematology Unit, Mansoura University Children Hospital
Al Mansurah, EgyptHematology Unit, El-Shatby Children Hospital, Alexandria University
Alexandria, EgyptHematology Unit, Assiut University Hospital
Asyut, EgyptTerminé14 Centres d'Étude