Terminé

A Randomized Prospective Placebo-Controlled Study of the Effects of Lavender Aromatherapy on Preoperative Anxiety in Breast Surgery Patients

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Ce qui est testé

Lavender oil

+ Placebo

Autre
Qui peut participer

Troubles anxieux+3

+ Troubles Mentaux

+ Maladies de la peau

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 3 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Many patients undergoing surgery experience anxiety in the preoperative setting. Pharmacologic anxiolytics require monitoring and cause excess sedation which often interferes with the ability to assess and obtain consent from a patient in the preoperative holding area. Lavender aromatherapy is an alternative treatment for anxiety which is safe, inexpensive, easy to administer, and not overly sedating. In addition to its benefits in the preoperative setting, anxiolysis and reduction in sympathetic drive can lead to reduction in the intraoperative anesthetic and postoperative analgesic requirements. This in turn can lead to faster recovery and expedited discharge from the post anesthesia care unit. In the proposed study, we would evaluate the efficacy of aromatherapy with lavender oil in reducing anxiety prior to breast surgery. The study group would receive lavender oil preoperatively and the placebo group would receive unscented oil preoperatively. Before and after treatment, anxiety level would be measured using the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. Additionally, vital signs and Bispectral index (BIS) will be measured before and after treatment, as further indicators of anxiety level. We hypothesize that lavender aromatherapy will decrease anxiety and subsequently will reduce blood pressure, heart rate, and BIS.

Sponsor principalNYU Langone Health
Dernière mise à jour : 3 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

93 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTrouble Anxiété GénéraliséeMaladies du sein

Critères

Inclusion Criteria: Female; Age 18+; American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III; undergoing elective breast surgery Exclusion Criteria: Male; History of asthma/bronchitis/Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)/contact dermatitis to cosmetic fragrances/pregnancy; significant laboratory abnormalities.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Lavender oil aromatherapy

Groupe II

Placebo
Placebo -- unscented oil aromatherapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

NYU Langone Medical Center

New York, United StatesOuvrir NYU Langone Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude