Terminé

Efficacy of a Dietary Supplementation With Lactobacillus Reuteri DSM 17938 for Digestive Health in an Elderly Population

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Ce qui est testé

Placebo

+ Lactobacillus reuteri DSM 17938

Complément alimentaire
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+12

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 65 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalÖrebro University, Sweden
Dernière mise à jour : 5 décembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The overall purpose of the study is to investigate the effect of daily supplementation, during a three months period, of L. reuteri on digestive health in an elderly Swedish population, residing in the municipality of Örebro. In addition an extensive screening of the study population in regard of overall health status, functionality and well-being as well as the composition of the gut microbiome will be assessed prior study start through the collection of baseline data

NCT01837940
Sponsor principalÖrebro University, Sweden
Dernière mise à jour : 5 décembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

290 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la motilité œsophagienneConstipationDiarrhéeDyspepsieReflux gastro-œsophagienDouleur abdominale

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 65 years
Informed consent signed by study participant or legal guardian
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Inflammatory bowel diseases (IBD)
Known gastrointestinal disease, with strictures, malignance's and ischemia
Participation in other clinical trials in the past three months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo

Groupe II

Comparateur actif
Lactobacillus reuteri DSM 17938

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Örebro University

Örebro, SwedenOuvrir Örebro University dans Google Maps
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