Terminé

EFFITOURELEffectiveness of Relational Touch in the Management of Chronic Pain in Institutionalized Elderly

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Ce qui est testé

Relational Touch

+ Relational:

Autre
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

À partir de 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 4 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The first 74 patients wanting to participate are randomly assigned to 2 groups: relational- touch or relational. Inclusion criteria are : patients with chronic pain; age >65y and informed consent. Where patients had mental impairment the family's agreement is solicited. The regional Ethics Committee agreement was granted. The intervention consists of 6 Relational versus Relational- Touch sessions (twice a week) .Evaluation takes place after the second, 4th and 6th sessions and in the 4th week following the intervention. The main outcome is the pain reduction. The primary outcome measure is the pain reduction according to the DOLOPLUS scale and the VRS; the secondary outcomes measures are : patient's participation rate; pain related symptoms variation; overall benefit.

NCT01837732
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dernière mise à jour : 4 janvier 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

74 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Chronique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 65 y
Chronic pain > 3 months
Follow up 4 weeks
Patient's or representative's agreement to participate and to the informatics treatment of the data
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
acute pain
unstable clinical status

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Relational touch 15 mn " relational touch", hand touch (neck, face and head)

Groupe II

Comparateur actif
Relational: 10 mn verbal patient's centered exchanges

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hopital René Muret - Head of department Long Term hospital ward

Sevran, FranceOuvrir Hopital René Muret - Head of department Long Term hospital ward dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude